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药政法规
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药一致性评价
2022年4月,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2022-04-20
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创新药HSK29116美国临床试验获得许可
2022年4月,公司向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交的HSK29116新药临床试验申请获得FDA许可。
2022-04-18
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艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」第3项适应症在华获批上市
乌帕替尼(商品名:Rinvoq )是由艾伯维研发的一款每日口服1次的JAK1抑制剂,最早于2019年8月在美国获批用于治疗类风湿关节炎,随后在欧洲和日本获批。
2022-04-14
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偏头痛重磅玩家养成:TOP1口服CGRP靶向新药,首个15min速效鼻喷雾研发中
一直到CGRP(降钙素基因相关肽)这一关键性靶点的发现,偏头痛的预防性治疗领域才有所突破,目前CGRP受体已成为偏头痛药物研发的热门靶点。
2022-04-14
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全球首个!华东医药长效三靶点降糖药海外获批临床
这既是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请,也是同类药物中全球首款进入临床开发的品种。
2022-04-14
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创新药注射用HSK36273获得《澳门威尼斯人博彩》
注射用HSK36273为公司研发的静脉用抗凝血药物,临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。
2022-04-11
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环泊酚注射液获得《澳门威尼斯人博彩》
说明书适应症扩大修订为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。
2022-03-25
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四环医药1类新药「加格列净片」申报上市
2月28日,CDE官网显示,四环医药「加格列净片」上市申请获受理,用于治疗2型糖尿病。
2022-03-15
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首款!奥拉帕利获美国FDA批准治疗早期乳腺癌
最新临床试验结果显示,奥拉帕利同时为患者的总生存期提供统计显著并具有临床意义的改善。
2022-03-15
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