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药政法规
华领医药first in class降糖药「多格列艾汀」获批上市
10月8日,华领医药开发的first in class降糖药多格列艾汀(dorzagliatin)正式获得NMPA批准上市。
2022-10-17
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2022年世界投资周——读懂定期报告
定期报告尤其是年度报告,是上市公司对整个报告期内生产经营、财务状况、投资发展、治理内控等情况的总结分析,是投资者获取公司信息的重要来源,以及投资决策的重要依据。
2022-10-12
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投资明风险,守护千万家——2022年世界投资周
澳门威尼斯人博彩定于2022年10月8日-14日组织开展以“投资明风险,守护千万家”为主题的2022年世界投资周活动。
2022-10-09
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TYK2抑制剂获批上市,银屑病市场竞争加剧
9月10日,百时美施贵宝(BMS)宣布FDA批准其TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib,氘可来昔替尼)上市,用于治疗成人中重度斑块型银屑病。这意味着全球迎来了首款TYK2抑制剂的上市。
2022-09-20
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辉瑞116亿美元收购获得的偏头痛药物在华申报上市
9月6日,CDE官网显示,Biohaven公司的偏头痛药物硫酸瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)上市申请获国家药监局受理,推测该适应症为:用于成人急性偏头痛的治疗。
2022-09-20
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达格列净慢性肾脏病适应症在中国获批
9月5日,阿斯利康宣布安达唐®(通用名:达格列净,一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 [SGLT2] 抑制剂)慢性肾脏病适应症在中国获批。
2022-09-20
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拜耳宣布「达罗他胺」新适应症获FDA批准,治疗特定前列腺癌
8月8日,拜耳(Bayer)宣布,美国FDA已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺(darolutamide)联合多西他赛的补充新药申请(sNDA),用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗。
2022-08-17
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3期临床达主要终点,和黄医药「呋喹替尼」拟在海外递交上市申请!
8月8日,和黄医药宣布,呋喹替尼用于探索性治疗晚期难治性转移性结直肠癌的关键性全球3期FRESCO-2研究已达到总生存期(OS)这一主要终点,以及达到所有次要终点。
2022-08-17
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礼来BTK抑制剂在中国启动3期临床研究
礼来公司(Eli Lilly and Company)登记了一项LOXO-305片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的国际多中心(含中国)3期临床试验。
2022-08-17
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